Дженерики и проблемы фармакологического рынка

Что такое дженерики

Дженериком (generic) называется непатентованный препарат, являющийся копией оригинального лекарства по составу активного действующего вещества. Дженерики (аналоги) могут выпускаться только после истечения периода патентной защиты действующего вещества оригинального препарата. дешево - налево, дорого - направоИдеальный аналог должен:

  1. транспортировать организму такое же количество действующего вещества (биологическая эквивалентность);
  2. состоять из тех же компонентов (фармацевтическая эквивалентность);
  3. иметь одинаковое с оригиналом лечебное действие (терапевтическая эффективность).

На практике в большинстве стран, в т. ч. и в России, контролируется только первый показатель.

Компании, выпускающие дженерики, обязаны доказать, что активный компонент идентичен оригинальному препарату. Но вспомогательные вещества (наполнители, консерванты, красители) в аналогах обычно иные (более дешевые). А это обстоятельство может снизить терапевтическую эффективность дженерика.

Доля дженериков на международном фармацевтическом рынке постоянно растет. Этот процент меньше в странах с высоким материальным уровнем жизни, где большинство пациентов может позволить себе оригинал.

Оригинал лучше?

Основную часть стоимости оригинального препарата составляет компенсация огромных затрат компании-производителя на создание нового лекарства. Оно включает следующие этапы:

  • разработку нового лекарственного вещества;
  • изучение эффективности и побочного действия;
  • разработку технологии производства;
  • испытания на животных и добровольцах;
  • рекламные кампании по активному выводу на рынок.

добро или зло?Получаемый на новый препарат патент действует 20–25 лет. Первую половину этого срока фармацевтическая компания возмещает понесенные затраты, а во вторую – получает прибыль. Это позволяет ей продолжить свою деятельность на фармацевтическом рынке. Количество компаний – производителей инновационных лекарств на мировом фармацевтическом рынке не превышает полутысячи.

Оригинальные препараты дороги. Но принимающий эти лекарства пациент может быть уверен в их качестве и эффективности.

Побочные эффекты таких препаратов минимизированы за счет оптимального подбора и вспомогательных веществ.

У оригинальных препаратов выше чистота субстанции. Этого не скажешь о многих дженериках, изготовленных из индийского или китайского сырья.

Что дает аналог

Дешевые таблетки или дорогие?Стоимость дженериков в несколько раз меньше цены оригинального препарата. Невысокая стоимость обусловлена объективными факторами. Ведь производители аналогов используют готовую формулу активного лекарственного вещества. Им не нужно компенсировать вложенные в создание препарата большие средства. Производством аналогов занимаются десятки тысяч компаний.

Однако в некоторых случаях качество дешевых аналогов оставляет желать лучшего. Перед производителями дженериков не стоит задача завоевания фармацевтического рынка и создать лекарству хорошую репутацию. Это уже сделали другие.

Поэтому сочетанию активных веществ с вспомогательными и устойчивости химического соединения уделяется значительно меньше внимания. Неправильно подобранные неактивные компоненты могут существенно снизить лечебную эффективность действующих веществ.

Выводы

Не будем рубить с плеча. Покупая недорогой аналог можно получить хорошее качество, но не всегда.

Большинство аналогов хоть в чем-то уступает прототипу. Если Ваш бюджет позволяет – покупайте оригинальные лекарства.

При их приобретении следует соблюдать определенные правила для того, чтобы не нарваться на некачественный препарат:

  • следует посоветоваться с врачами: они хорошо осведомлены о качестве не только оригинальных препаратов, но и их аналогов;
  • лучше приобретать дженерик, выпускающийся не первый год;
  • приобретать препараты лучше в крупных аптеках, дорожащих своей репутацией;
  • по возможности следует приобретать лекарства, произведенные в странах с развитой системой контроля рынка лекарств (старые члены Евросоюза, США, Канада, Австралия Япония).

Пациенты у которых уже есть опыт приема оригинала, как правило, могут проверить действие дженерика сравнением.

Пишите в комментариях какими дженериками вы пользовались и ваше мнение по поводу их качества. Если статья была полезной, нажмите «поделиться».

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *
Комментарий появится на странице после проверки модератором.